前沿生物:商业化前景明朗 赛道稀缺创佳绩
2020年8月5日 14:14

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根据上交所公告,前沿生物药业(南京)股份有限公司将于8月6日接受上市委审核。

根据上交所公告,前沿生物药业(南京)股份有限公司将于8月6日接受上市委审核。

公司核心产品为国家一类新药、中国首个治疗艾滋病的原创新药、全球首个长效HIV融合抑制剂--艾博韦泰(商品名“艾可宁”)。

据公开资料,艾可宁作为首款中国自主研发且获批上市的HIV病毒新药,也是国内唯一获批上市的长效注射类抗HIV病毒药物,旨在解决部分临床治疗中未被满足的用药需求,目前尚无完全可比的同类药物,目标推广人群为耐药患者、肝肾功能异常患者、住院及重症患者。

艾可宁上市后的第一个完整年度,实现销售收入2086万元;同时,通过药物特殊进口方式在俄罗斯及南非实现了境外销售。

据了解,目前尚无完全清除HIV病毒的方法,艾滋病标准治疗方案为“鸡尾酒”疗法,即采用具有3种或3种以上不同作用机制的抗逆转录病毒药物的联合用药。艾可宁通过注射方式每周给药一次,仅需与一种抗HIV病毒药物联合使用。艾可宁是中国唯一不需每日给药的抗HIV病毒药物,是对目前国内艾滋病治疗方案主要为口服药的补充和提升,对主要流行HIV病毒包括耐药病毒都有效。艾可宁通过注射方式给药,可以快速降低患者体内的HIV病毒载量并提升患者CD4水平,并解决了患者在住院或外科手术期间禁水禁食等特殊情况下抗病毒治疗中断的难题。此外,艾可宁不经细胞色素P450酶代谢,与其他药物相互作用小,因此在对合并结核、真菌感染、肿瘤的HIV病毒等治疗时,艾可宁可以提供更有效、安全、合理的抗病毒治疗方案。

与全球销售领先的新型抗HIV病毒药物相比,在中国市场,艾可宁上市后的销售规模及增长情况较好。

近期于中国上市的部分抗HIV病毒药物的销售情况如下表所示:

根据上表,吉利德生产的捷扶康及ViiV生产的绥美凯,在近3年进入中国市场后,同样处于市场培育阶段,但销售增长情况良好,特威凯2017年、2018年及2019年的销售增长率分别为490%、261%及194%,绥美凯2019年的销售增长率为260%。

据公开资料,2018年中国HIV携带人数125万人,艾可宁的目标慢性治疗(包括耐药患者、肝肾功能异常患者等)推广人群约为42万-47万人,目标住院及重症(包括HIV合并机会性感染、外科患者等)推广人群约为11.80万人,合计约为53.8万-58.8万人。

2016年全球艾滋病大会共识认为,长效注射将是抗HIV病毒药物的重点发展方向,可提升患者日常用药的依从性。2013年世界权威医学期刊《Nanomedicine》一项研究显示,73%的患者愿意或可能愿意接受长效注射药物。而艾可宁作为中国唯一的长效类抗HIV病毒药物,其未来市场可期。

 

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